Հետևեք մեզ
Торговое название препарата: Хондрa-Джект®
Международное непатентованное название: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор
Состав: на 1 ампулу активное вещество: хондроитина сульфат натрия - 100 мг; вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 9 или 18 мг, натрия метабисульфит - 1 или 2 мг, натрия гидроксид - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций - до 1 или 2 мл.
Описание: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
остеоартроз переферических суставов
межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам
кровотечения или склонность к кровоточивости
тромбофлебиты
детский возраст
беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют)
Дозировка
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
Использование в педиатрии: Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл; вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
Раствор для внутримышечного введения в ампулах – 3 года. . Не использовать по истечению срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область Сергиево-Посадский муниципальный район сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11 Тел./факс: (495) 956-29-30
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Претензии потребителей направлять по адресу производства.